【监管动态】上海医药集团股份有限公司及下属公司四名干部接受纪律审查和监察调查

近日，上海纪检监察网站显示，上海医药集团股份有限公司原副总裁、上海上柯医药有限公司原董事长潘德青涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上海上柯医药有限公司总经理李平涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上海上药第一生化药业有限公司原总经理陈彬华涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上海上药第一生化药业有限公司原副总经理黄臻辉涉嫌严重违法，目前正接受上海市闵行区监察委员会监察调查。

【药械审批】国家药监局附条件批准纳鲁索拜单抗注射液上市

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近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市。该药品用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。

【药械审批】绿叶制药：百拓维®（注射用戈舍瑞林微球）乳腺癌适应症在中国获批

9月7日，绿叶制药宣布，集团自主研发的创新制剂注射用戈舍瑞林微球（中文商标：百拓维®）获得中国国家药监局批准，用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。

【资本掘金】诺诚健华拟动用2亿港元场内回购港股股份

9月8日，诺诚健华发布公告称，拟动用2亿港元场内回购于香港联合交易所有限公司主板上市的公司股份。公司拟以其本身的财务资源而非以股份在香港联合交易所有限公司主板上市的所得款项，为股份回购计划提供资金。

【政策动向】国家药监局发布《2022年度药品审评报告》

9月6日，国家药监局发布《2022年度药品审评报告》。报告显示，全年审评通过建议批准21个创新药，含3个首创新药（First-in-Class）；全年整体按审评时限审结率提升至99.80%；儿童用药批准数量为66个，创历史新高；10个中药新药（包含中药提取物）获批上市。

【政策动向】国家医保局：明确纳入医保支付的耗材范国

9月5日，国家医保局公布关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知，明确纳入医保支付的耗材范围。通知要求，要适应医疗服务价格改革"技术劳务与物耗分开"的原则，加强医疗服务价格项目与医用耗材支付管理联动，逐步将未被纳入医疗服务项目价格构成的一次性医用耗材按规定纳入医保支付管理范围。

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