【企业动态】BioNtech引进映恩生物ADC药物，交易额16.7亿美元

BioNTech4月3日宣布，与映恩生物达成战略合作协议，引进后者两款ADC新药中国地区以外的全球权益。BioNTech将支付1.7亿美元预付款，以及15亿美元里程碑金额和一定比例的销售分成。

【药械审批】远大医药自研脓毒症新药APAD国内I期临床试验获批

(资料图片仅供参考)

远大医药4月3日公告，公司呼吸及重症抗感染板块创新产品管线再获重要进展，其自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验申请，近日已获得国家药监局的批准。

【药械审批】舒泰神：Gohibic（Vilobelimab）注射液用于治疗COVID-19获FDA紧急使用授权

舒泰神4月6日公告，全资子公司舒泰神香港的参股公司InflaRx研发药物Gohibic(Vilobelimab)注射液用于治疗COVID-19获FDA紧急使用授权。FDA允许在接受有创机械通气或体外膜肺氧合后48小时内开始使用Gohibic(Vilobelimab)注射液治疗住院成人的COVID-19(人工生命支持)。

【资本掘金】复星医药：增发H股或可转换为H股的公司债券获证监会批复

复星医药4月6日公告，证监会核准公司发行不超过1.1亿股境外上市外资股，每股面值人民币1元，全部为普通股；公司可分次完成发行。上述增发可以下列一种或两种方式进行：1、公司增发H股；2、公司或公司担保的境外全资子公司在境外发行不超过6亿美元的可转换为公司H股的公司债券。

【高管变动】亚盛医药：任命朱益飞为首席商务官

亚盛医药4月3日宣布，朱益飞即日接替祝刚担任首席商务官一职，全面负责公司商业化运营，并向董事长兼首席执行官杨大俊汇报。祝刚计划于2023年9月退休，过渡期间将作为公司顾问协助杨大俊和朱益飞共同推进商业化进程。

【高管变动】云顶新耀：执行董事兼首席运营官张晓帆辞职

云顶新耀3月31日晚间公告，张晓帆已辞任公司执行董事兼首席运营官职务，自2023年3月31日起生效，以投放更多时间处理其他事务。

【高管变动】华海药业：副总裁尚飞离职

华海药业3月31日晚间公告，公司董事会收到公司副总裁尚飞的离职文件，自送达公司董事会之日起生效，其离职不会影响公司的正常运行。尚飞离职后不再担任公司任何职务。

【政策风向】CDE发文加快罕见病用药、儿童用药等创新药审评

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，以鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。

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