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快讯 | 恒瑞医药:羟乙磺酸达尔西利片新适应症获批

    来源: 财经网  2023-06-27 09:55:19


(资料图)

财经网医药讯 恒瑞医药6月26日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的羟乙磺酸达尔西利片《药品注册证书》。经审查,该药品符合药品注册的有关要求,批准新增适应症:"本品联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗,适用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。"

据悉,羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的化学药品1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)于2021年12月获国家药监局批准上市,获批适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。

(编辑:周彤)

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