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鹍远生物公众号消息显示，近日，JAMA Oncology（IF 33.012）刊载了由复旦大学附属肿瘤医院蔡国响教授团队、上海交通大学医学院附属仁济医院王争团队等，联合鹍远生物的科研成果："Early Detection of Molecular Residual Disease and Risk Stratification for Stage I to III Colorectal Cancer via Circulating Tumor DNA Methylation（循环肿瘤DNA甲基化早期检测I-III期结直肠癌分子残留病灶和风险分层）"。

据悉，该研究是国际首个应用基于PCR的血液ctDNA多基因甲基化技术于结直肠癌复发预测和复发监测的多中心研究，提供了一个与现有MRD检测技术方法相比性价比更高的技术路径和解决方案，或能进一步提高结直肠癌复发预测和监测的临床使用普及率，并显著改善病人的生存期和生存质量。

信息显示，美国NCCN结肠癌指南以及中国CSCO结直肠癌诊疗指南指出，对于结肠癌术后复发风险判断和辅助化疗选择，ctDNA检测可提供预后和预测信息，协助II期或III期结肠癌患者辅助治疗决策。

但是，消息表明，现有研究多聚焦基于高通量测序技术(NGS)的ctDNA突变，其流程复杂、周期长、成本较高，普适性略有不足，在癌症患者中普及率相对较低。

一组公开数据显示，以结直肠癌III期患者为例，基于NGS技术进行ctDNA动态监测，单次监测患者需要花费上万元且需等待长达两周时间。若采用该研究中的多基因甲基化检测技术进行ctDNA动态监测，患者需支付十分之一的费用且最快在两天内即可获得检测报告。

按照中国每年新发56万例结直肠癌患者，临床上主要是Ⅱ-Ⅲ期结直肠癌患者（比例约为70%）需要进行动态监测，则结直肠癌MRD动态监测市场规模约是每年数百万人次。

上述研究成果表明，通过大规模前瞻性临床研究证实了基于PCR的血液ctDNA多基因甲基化技术可用于结直肠癌复发预测和复发监测。该研究基于鹍远生物自主研发的结直肠癌多基因甲基化检测技术ColonAiQ®常艾克®，其在早筛早诊中的临床应用价值已被中心临床研究证实。

据鹍远生物公众号消息显示，2021年国际胃肠疾病领域期刊Gastroenterology（IF33.88）报道了复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院等多家医疗机构联合鹍远生物的多中心研究成果，证实了ColonAiQ®常艾克®在结直肠癌的早筛早诊中的性能，并初步探索了在结直肠癌预后监测中应用潜力。

为进一步验证ctDNA甲基化在I-III期结直肠癌中风险分层、指导治疗决策和早期复发监测等中的临床应用价值，研究团队纳入299名接受根治手术的I-III期结直肠癌患者，并在术前一周内、术后一个月、术后辅助治疗中各随访点（间隔三个月）采集血样，进行动态血液ctDNA检测。研究发现，无论是术前还是术后早期，ctDNA检测均可早期预测结直肠癌患者的复发风险。ctDNA与临床特征等整合应用有望进一步优化风险分层，更好地预测复发。进一步的动态ctDNA检测结果显示，在确定性治疗后的疾病复发监测阶段（根治术+辅助治疗后），动态ctDNA检测阳性患者的复发风险显著高于ctDNA阴性患者，并且ctDNA可比影像学检查最多提前20个月提示肿瘤复发，为疾病复发的早期发现和及时干预提供了可能。

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