长江健康旗下海灵药业注射用泮托拉唑钠获得药品注册证书
- 来源： 巨潮财经网 2023-04-20 21:53:20
(资料图片)
4月20日晚，长江健康(002435.SZ)发布公告，全资子公司海南海灵化学制药有限公司（下称"海灵药业"）近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用泮托拉唑钠《药品注册证书》。注射用泮托拉唑钠按照化学药品4类注册批准，根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。
资料显示，泮托拉唑为质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与H+-K+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。
本品适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎及十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。
质子泵抑制剂是临床常用抑酸药物，被广泛用于急、慢性消化系统疾病的治疗。米内网数据显示，质子泵抑制剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售峰值为2019年的360亿元，2022H1中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售额超过90亿元。
海灵药业注射用泮托拉唑钠获批上市将对公司的未来产生积极影响，该产品进一步丰富公司销售产品管线和品类，提升在针对消化道产品领域的市场竞争力。
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