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财经网医药讯 远大医药4月12日晚间公告，公司用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833(APP13007)的III期临床试验申请已获得国家药监局临床试验默示许可。

信息显示，GPN00833(APP13007)为抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液，该产品具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，同时其纳米制剂工艺解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。

据悉，此次GPN00833获批的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估产品用于治疗白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。此外，该产品海外II期临床研究和两项III期临床研究均已成功达到临床终点。临床结果显示，GPN00833在治疗眼科术后抗炎和镇痛方面有着显著的有效性，且安全性良好。根据公告，该产品的上市许可申请(NDA)预计将于今年上半年向美国FDA递交。

市场数据显示，2021年我国院端及零售端眼科用药销售额分别约为151.97亿元及46.71亿元人民币。另根据灼识咨询数据，我国眼科药物市场规模预计将由2025年起以22.9%的CAGR增长至2030年的202亿美元，超过同期全球眼科药物市场的增长。

据了解，激素眼用制剂是治疗眼部炎性反应最常用和最有效的药物之一，可以快速有效控制眼科术后的炎性反应和病情，尤其对于角膜、眼表及眼科术后的炎性反应疾病。但受眼用制剂技术能力限制，当前我国激素眼用制剂由进口产品主导。

远大医药方面消息显示，公司眼科板块在售产品近30款，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症，覆盖了化学制剂、中药制剂及眼用健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别。

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