和黄医药：启动HMPL-453治疗肝内胆管癌及赛沃替尼治疗胃癌的患者招募
- 来源： 财经网 2023-04-04 18:42:48
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财经网医药讯 和黄医药4月4日宣布，公司已咨询国家药监局并达成一致，启动现正进行中的HMPL-453用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）融合的晚期肝内胆管癌患者的II期临床试验的注册阶段。若取得积极结果，该注册阶段的数据或可用于支持将来的新药上市申请。注册阶段的首名受试者已于2023年3月接受给药治疗。
此外，和黄医药在咨询国家药监局后亦达成一致，启动赛沃替尼在中国用于治疗伴有间充质上皮转化因子（MET）扩增的胃癌患者的II期临床试验的注册阶段。若取得积极结果，该注册阶段的数据或可用于支持将来的新药上市申请。注册阶段的首名受试者亦已于2023年3月接受给药治疗。
据悉，HMPL-453是一种新型、高选择性且强效的FGFR1、2和3抑制剂。HMPL-453的研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估HMPL-453用于治疗伴有FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者的疗效、安全性和药代动力学。
赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼的研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌和胃食管结合部（GEJ）腺癌的疗效、安全性和耐受性。
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