快讯 | 恒瑞医药：PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利）获批 环球热点评
- 来源： 财经网 2023-03-06 09:48:36
【资料图】
财经网产经讯 恒瑞医药3月5日公告，近日，公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利）联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约 3.73亿元。
另据"恒瑞医药"微信公众号消息，阿得贝利单抗为我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂。阿得贝利单抗的获批，基于一项评估阿得贝利单抗或安慰剂联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究（CAPSTONE-1研究）。至此，恒瑞医药获批上市的创新药达12个。
(编辑：周彤)【免责声明】
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