【研发风向】

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ADC领域超10亿美元合作达成，康诺亚：与AZ持续沟通新药开发计划

康诺亚与乐普生物的合营企业KYM与阿斯利康就CLDN18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。阿斯利康将负责CMG901的全球研发、制造和商业化。KYM将获预付款与里程碑付款共11.88亿美元。

ADC产品德曲妥珠单抗上市：用于 HER2阳性患者，"HER2低表达"适应症在路上

阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗首次在中国获批上市。德曲妥珠单抗是靶向HER2的抗体偶联药物，单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

罗氏退回RET抑制剂普拉替尼权益，基石药业拥有大中华区权益

出于战略原因，罗氏决定终止与Blueprint于2020年达成的关于RET抑制剂普拉替尼的合作协议，将退还普拉提尼除大中华区外的全球权益。基石药业2018年与Blueprint达成合作，获普拉替尼大中华区的临床开发与商业化权利。

GSK宣布退出细胞与基因治疗赛道， 布局小核酸药物领域

葛兰素史克CEO Emma Walmsley表示，GSK已决定结束在细胞和基因治疗方面的投资。同时，GSK正拥抱小核酸药物领域。今年2月，GSK启动与Ionis合作的反义寡核苷酸新药bepirovirsen治疗慢性乙肝的三期临床试验。

【市场掘金】

科伦药业：子公司科伦博泰港股 上市申请获证监会受理

科伦药业控股子公司科伦博泰2月15日向中国证监会提交的首次公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板上市的申请材料，近日获得中国证监会出具的行政许可受理函。中国证监会决定对该行政许可申请予以受理。

华海药业：拟向特定对象发行股票 不超1.48亿股，募资不超15.6亿元

华海药拟向特定对象发行股票不超1.48亿股，未超此次发行前总股本的30%。拟募集资金总额不超15.6亿元，用于投资制剂数字化智能制造建设等多个项目。

【高管变动】

东阿阿胶：董事长高登锋、副总裁 张名君辞职

董事长高登锋因工作变动申请辞去董事长、董事、董事会战略委员会主任委员职务，辞职后不再担任公司任何职务。副总裁张名君因工作变动申请辞职，辞职后不再担任公司任何职务。

【政策动向】

定点药店纳入门诊统筹：延续医保 个账改革，处方外流、药价协同等需配套细化

国家医保局印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》。改革后，凭门诊统筹定点医疗机构的外配处方到提供门诊统筹服务的定点药店购药，医保政策范围内的合规费用皆可报销。

《医疗器械紧急使用管理规定（试 行）（征求意见稿）》出炉

国家药监局发布《医疗器械紧急使用管理规定（试行）（征求意见稿）》，对适用范围和品种范围作出规定。出现重大突发公共卫生事件或严重威胁公众健康的紧急事件时，经研究论证，可在一定条件下紧急使用合规的医疗器械。

第八批国家药品集采启动，涉41个品种、181个品规药品

联合采购办公室自2月20日起开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。41个品种、181个品规的药品进入集采，涉及抗菌药、血液和造血系统用药、抗抑郁药、心脑血管用药等多个治疗领域。

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