快讯 | 君实生物：阿达木单抗注射液获得药品补充申请批准通知书
- 来源： 财经网 2023-01-10 16:53:58
(资料图片仅供参考)
财经网产经讯 君实生物1月10日公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意公司在已获批"原液车间一原液生产线"的基础上，在同一生产厂内增加"原液车间二原液生产线二"作为阿达木单抗注射液原液的生产车间和生产线。
君迈康®已获国家药监局批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病及儿童克罗恩病。
据悉，君实生物曾于2017年与迈威生物全资子公司江苏泰康生物医药有限公司订立合作研究、开发及商业化协议，共同开发君迈康®及享用所有相关知识产权。此后，君实生物与迈威生物及双方子公司分别订立补充协议、委托销售及委托推广协议，迈威生物或其控股子公司负责对君迈康®进行推广，并将于生产转移完成后负责该产品的生产，利润由君实生物与迈威生物或其子公司按50%:50%进行分配。
(编辑：周彤)【免责声明】
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